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Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)美国上市了吗?

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在非小细胞肺癌中,除了大家熟知的靶点EGFR、ALK和ROS1,近两年,新兴靶点C-MET 也取得了突破性进展,MET抑制剂的研究层出不穷,其中中国的赛沃替尼,美国的tepotinib(特泊替尼)和Capmatinib(卡马替尼,又名INC280)已经获批上市,用于治疗MET 外显子 14 跳跃突变的转移性非小细胞肺癌的治疗,这一基因靶点也成为NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。


在最新的 2021V1 NCCN指南中,一线全身治疗前发现met14跳跃突变,首选方案:卡马替尼、特泊替尼;某些情况下可选择克唑替尼。一线全身治疗时发现met14跳跃突变,可维持原系统治疗或改用卡马替尼、特泊替尼或克唑替尼。

卡马替尼/特泊替尼耐药后怎么办?肺癌在研新药Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)实力非凡

新型抗体偶联(ADC)药物Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)

药品名称:Telisotuzumab Vedotin

代号:ABBV-399

作用靶点:MET蛋白过表达或扩增

研发公司:艾伯维

药物介绍:Telisotuzumab Vedotin(Teliso-v,ABBV-399)为新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC),在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中,具有非常出色的潜力。

适应症:一线或二线治疗MET蛋白过表达或扩增的非小细胞肺癌。

2021年的AACR年会上,ABBV-399公开了其Ⅱ期研究的结果,在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中,具有非常出色的潜力。

在EGFR阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者中,ABBV-399治疗的整体缓解率为35.1%,中位缓解持续时间为6.9个月;其中,c-MET高表达患者的整体缓解率为53.8%,低表达患者为25.0%。

一款来自艾伯维(AbbVie)的新型c-MET靶点ADC药物Telisotuzumab Vedotin(Teliso-v,ABBV-399)公开了其Ⅱ期研究的结果,在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中,具有非常出色的潜力。

经治患者,缓解率最高53.8%

根据c-MET表达水平和EGFR突变情况,研究中纳入的患者被分入了多个队列。

在EGFR阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者中,ABBV-399治疗的整体缓解率为35.1%,中位缓解持续时间为6.9个月;其中,c-MET高表达患者的整体缓解率为53.8%,低表达患者为25.0%。

在EGFR阳性的患者中,整体缓解率为13.3%,中位缓解持续时间尚未达到;研究者指出,达到了临床缓解的患者均为c-MET高表达的患者。

在鳞状肺癌患者中,整体缓解率为14.3%,中位缓解持续时间为4.4个月。

安全性

在安全性方面,3级或以上治疗相关不良事件的发生率为53.8%;其中,7.5%的患者发生了超进展,6.5%的患者发生了3级或以上的肺炎,5.4%的患者发生了低钠血症;此外,3例患者报告了可能因ABBV-399治疗而导致的死亡,其中2例为鳞状肺癌患者,1例为EGFR阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者。

根据研究者的报告,大部分治疗相关不良事件的发生与接受ABBV-399治疗的时间相关,因此大部分发生了不良事件的患者仍然从ABBV-399治疗当中获益了。

美国食品和药物管理局(FDA)授予telisotuzumab vedotin (Teliso-V)突破性治疗资格(BTD),用于治疗晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者(c-Met过度表达水平较高),其疾病在铂类药物治疗期间或治疗后发生进展。

新型c-MET靶点ADC药物Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)香港同情用药计划,给与无法参加临床试验的患者一个新的治疗选择。

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